ISOPURE SERENITY et SERENITY TORIC représentent la seconde génération de lentilles intraoculaires (LIO) monofocales premium, conçues pour offrir aux patients atteints de cataracte une vision stable, allant d'une excellente vision de loin à une bonne vision intermédiaire dans diverses conditions d'éclairage, sans altérer la qualité visuelle ni entraîner de perturbations visuelles. Ces lentilles intègrent la technologie ISOFOCALE brevetée et cliniquement éprouvée – la seule technologie non diffractive qui ajuste le niveau d'aberration sphérique négative en fonction de chaque puissance dioptrique individuelle sur l'ensemble du diamètre optique. Contrairement aux LIO monofocales plus de première génération qui utilisent une approche « taille unique », la technologie ISOFOCALE garantit des résultats prévisibles pour chaque patient, quelle que soit la forme de la cornée ou la taille de la pupille. Fabriquées à partir du matériau hydrophobe GFY sans glistening, ces lentilles garantissent une qualité visuelle et un confort exceptionnels. Elles intègrent des filtres UV et lumière bleue pour protéger l'œil des rayons nocifs, réduisant le risque de problèmes rétiniens et améliorant la santé visuelle à long terme. La plateforme POD unique à double boucle en C est spécifiquement conçue pour assurer la stabilité nécessaire aux LIO toriques, garantissant une correction précise de l'astigmatisme à long terme. Avec les haptiques RidgeTech® assurant un positionnement stable et des performances optimales, ISOPURE SERENITY constitue une solution fiable pour les patients recherchant une vision à plage étendue suivant une chirurgie de la cataracte.
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Lentille intraoculaire monofocale plus
ISOPURE SERENITY
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Plage de vision étendue
ISOPURE SERENITY offre environ 1,0D de profondeur de champ étendue, représentant une augmentation de 50 % par rapport aux LIO monofocales standard, avec seulement une diminution de 12 % de la fonction de transfert de modulation (MTF) maximale. Cette plage de vision étendue permet aux patients de profiter d'une vision de loin claire et d'une vision intermédiaire fonctionnelle jusqu'à 66 cm, réduisant considérablement la dépendance aux lunettes pour les activités quotidiennes. Les études cliniques démontrent que 80 % des patients atteignent une acuité visuelle de 0,1 LogMAR ou mieux à 80 cm, et 60 % à 66 cm, offrant une excellente vision intermédiaire pour les tâches quotidiennes telles que l'utilisation de l'ordinateur, la lecture de menus et la visualisation du tableau de bord.
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Aberration sphérique personnalisée
La technologie ISOFOCALE brevetée représente une avancée majeure dans le design monofocal plus de seconde génération. Contrairement aux lentilles à profondeur de champ étendue de première génération qui utilisent une approche « taille unique », la technologie ISOFOCALE ajuste le niveau d'aberration sphérique négative en fonction de chaque puissance dioptrique individuelle sur l'ensemble du diamètre optique, tant sur les surfaces antérieures que postérieures. Cette personnalisation spécifique à la puissance garantit des résultats cohérents et prévisibles pour chaque patient, quelle que soit la forme de la cornée ou la taille de la pupille. La technologie n'est pas dépendante de la pupille et fonctionne de manière fiable même en cas de décentration de la lentille, éliminant les surprises parfois rencontrées avec les LIO monofocales plus de première génération.
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Qualité de vision sans compromis
Tout comme une LIO monofocale standard, ISOPURE SERENITY utilise toute l'énergie lumineuse disponible pour étendre la plage de mise au point sans perdre de lumière par diffraction. Cette conception maintient une sensibilité au contraste comparable à celle d'une lentille monofocale dans des conditions photopiques, mésopiques et mésopiques avec éblouissement. La surface lisse et non diffractive minimise les phénomènes photiques tels que les halos et l'éblouissement, garantissant aux patients une qualité visuelle sans compromis comparable aux LIO monofocales traditionnelles. Les études cliniques confirment qu'ISOPURE SERENITY offre d'excellentes performances visuelles sans les compromis optiques associés aux designs diffractifs.
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Stabilité rotationnelle supérieure
La plateforme POD unique à double boucle en C offre une stabilité rotationnelle exceptionnelle dans le sac capsulaire. Pour la SERENITY TORIC, les études cliniques démontrent des performances remarquables avec une rotation moyenne de seulement 1,22±2,21 degrés de 1 heure à 3 mois postopératoires, avec 97,87 % des yeux présentant une rotation inférieure à 10 degrés. Une revue systématique récente incluant des données de la plateforme POD provenant de plus de 1 400 yeux a confirmé une bonne stabilité rotationnelle dans plusieurs études. Cette stabilité supérieure est obtenue grâce à la conception symétrique de la plateforme, qui comporte quatre haptiques offrant un angle de contact supérieur par rapport aux LIO traditionnelles à boucle en C. L'interface haptique-capsule accrue répartit les forces sur une surface plus large, réduisant le stress sur la capsule tout en maintenant un positionnement optimal de la lentille pour une correction précise de l'astigmatisme à long terme.
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Manoeuvrabilité et contrôle améliorés
La conception symétrique à double boucle en C de la plateforme POD offre un contrôle peropératoire exceptionnel et une facilité d'alignement. Contrairement aux LIO classiques à boucle en C qui ne peuvent être tournées que dans le sens horaire et nécessitent des étapes supplémentaires en cas de désalignement, la plateforme POD peut être tournée dans le sens horaire ou antihoraire pour aligner la LIO torique avec l'axe prévu. Dotée de la technologie RidgeTech®, la plateforme réduit le risque d'adhérence des haptiques sur l'optique pendant et après l'injection. Cette manoeuvrabilité bidirectionnelle simplifie l'implantation, assure un positionnement précis et offre aux chirurgiens un meilleur contrôle pendant la procédure. Le système d'injection Medicel Accuject 2.1/2.2 offre une délivrance fiable et prévisible de la lentille à travers des incisions aussi petites que 2,1 mm.
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Performance éprouvée et excellence du matériau
Avec plus d'une décennie d'adoption clinique mondiale, la plateforme POD a démontré des performances réfractives cohérentes et une grande précision dans de nombreuses études évaluées par des pairs. Plus de 90 % des patients ont obtenu une réfraction postopératoire dans les ±0,50D de la cible pour le cylindre et l'équivalent sphérique. Les données cliniques montrent que 95 à 100 % des yeux ont atteint une acuité visuelle binoculaire de 20/20 ou mieux en vision de loin, avec d'excellentes performances en vision intermédiaire et de près. Fabriquée à partir du matériau acrylique hydrophobe GFY breveté, totalement exempt de glistening, la plateforme intègre la technologie 2-Step avec une barrière à bord carré et une angulation postérieure des haptiques, offrant une barrière efficace contre l'opacification de la capsule postérieure (PCO) pour une stabilité visuelle à long terme et une clarté optique.
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Prospective Randomized Single-Masked Study of Bilateral Isofocal Optic-Design or Monofocal Intraocular Lenses
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Visual Performance at Different Distances After Implantation of an Isofocal Optic Design Intraocular Lens
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Clinical Outcomes of a New Non-Diffractive Extended Depth-of-Focus Intraocular Lens Targeted for Mini-Monovision
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Clinical and Aberrometric Evaluation of a New MonofocalIOL with Intermediate Vision Improvement
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Visual Performance of a Polynomial Extended Depth of Focus Intraocular Lens
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Clinical Outcomes of a Multicenter Study Following Implantation of an Isofocal Optic IOL with Double C-Loop Haptic
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Visual and Refractive Outcomes After Implantation of an Isofocal Optic-Design Intraocular Lens with Double C-Loop Haptics in Japanese Eyes
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Brochure destinée aux professionnels de santé : ISOPURE SERENITY & SERENITY TORIC
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